Communiqués de presse
Le Fonds mondial se prépare à une expansion majeure de l’accès au lénacapavir avec le lancement prochain de versions génériques
Le
GENÈVE – Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme (le Fonds mondial) se prépare, en collaboration avec les pays, les partenaires et les communautés, à une expansion majeure de l’accès au lénacapavir, un médicament de prévention du VIH, dont l’approvisionnement sera supplémenté par des versions génériques qui devraient être mises sur le marché au cours des prochains mois.
Le lénacapavir – un médicament injectable deux fois par an – pourrait transformer la lutte contre le VIH, en particulier pour les personnes qui éprouvent des difficultés à utiliser les options de prévention actuelles. La priorité immédiate est de concrétiser cette transformation, en déployant le lénacapavir à grande échelle le plus rapidement possible.
La demande des pays, qui a été forte, témoigne d’un intérêt marqué pour le lénacapavir et d’un besoin criant de nouvelles options de prévention du VIH. Pour que cette demande sans précédent soit comblée, l’approvisionnement du fabricant d’origine, Gilead Sciences, devra être supplémenté par des produits génériques de qualité garantie. Et pour que les pays aient accès à ces derniers, il sera essentiel d’accélérer les processus d’approbation réglementaire, de mettre en place des filières d’achat et de préparer les pays à l’introduction. Voilà pourquoi le Fonds mondial a lancé, en avril 2026, un appel à manifestation d’intérêt mondial invitant les fabricants à soumettre leurs produits de prophylaxie préexposition à base de lénacapavir au processus d’examen de son Comité expert d’évaluation. Au terme de ce processus d’approbation expéditif, il sera possible d’acheter les produits génériques éligibles, à mesure qu’ils seront mis sur le marché, par l’intermédiaire de wambo.org, le mécanisme d’achat groupé du Fonds mondial.
« L’extraordinaire demande pour le lénacapavir signale clairement qu’une occasion unique se présente à nous », a déclaré Peter Sands, directeur exécutif du Fonds mondial. « Notre priorité est de répondre à cette demande en ouvrant l’accès à grande échelle : il s’agit maintenant de collaborer avec les pays et les partenaires pour augmenter l’offre, accélérer l’introduction de produits génériques de qualité garantie et abaisser les prix. Nous avons un plan très clair, et nous sommes déterminés à agir le plus rapidement possible pour que cette innovation révolutionnaire atteigne les personnes et les communautés qui pourront en bénéficier. »
L’introduction attendue du lénacapavir générique est la prochaine étape cruciale. En élargissant et en diversifiant le bassin de fournisseurs, l’introduction des produits génériques jouera un rôle clé dans l’ambitieux déploiement à grande échelle de la prophylaxie préexposition au lénacapavir, et consolidera les chaînes d’approvisionnement, ce qui facilitera l’élargissement de l’accès et l’introduction dans les pays. Les premières mises sur le marché de produits génériques sont prévues vers fin 2026, et l’offre devrait s’accroître au cours de 2027. L’approbation réglementaire à l’échelle nationale, ainsi que l’homologation de toutes les sources garantissant que les volumes disponibles répondront à la demande, sont des éléments critiques de l’accès.
Le Fonds mondial et les États-Unis demeurent déterminés à atteindre leur objectif de fournir le lénacapavir à 3 millions de personnes d’ici fin 2028. Les plans pour 2027 tablent sur une forte accélération de l’accès à mesure que des génériques seront mis sur le marché, rapprochant ainsi le partenariat de cet objectif.
« La forte demande des pays est la raison précise pour laquelle il est si important d’agrandir le bassin de fournisseurs », a déclaré Hui Yang, directrice du Département de l’Approvisionnement du Fonds mondial. « Nous travaillons avec les pays, les partenaires et les fabricants pour gérer l’offre disponible à court terme, tout en nous préparant à une expansion importante lorsque les produits génériques seront mis sur le marché. Avec un bassin de fournisseurs plus diversifié, nous disposerons d’un meilleur accès, nous augmenterons notre résilience et nous pourrons atteindre beaucoup plus de personnes. Notre priorité est de mener à bien cette expansion le plus rapidement possible et sans heurts. »
Le développement accéléré du lénacapavir générique a été rendu possible par une étroite collaboration à travers le partenariat de la santé mondiale. Gilead Sciences a conclu des accords de licence volontaires avec des fabricants de génériques. Le Fonds mondial et la Fondation du Fonds d’investissement pour l’enfance, la Fondation Gates, Unitaid, le Bureau of Global Health Security and Diplomacy du Département d’État des États-Unis et d’autres partenaires ont accéléré le développement et l’approvisionnement de produits génériques de qualité garantie et contribué à créer les conditions favorables à un déploiement à grande échelle rapide et équitable à mesure que les produits seront mis sur le marché.
L’expérience du lénacapavir met en valeur un principe fondamental en santé mondiale : l’innovation scientifique n’a de véritable impact que si les systèmes, les marchés et les partenariats en place rendent celle-ci disponible rapidement, à un prix abordable et à une échelle suffisante.
Le Fonds mondial est déterminé à continuer de travailler avec les gouvernements, les communautés, les fabricants et les partenaires pour accélérer l’accès au lénacapavir et à d’autres innovations, élargir l’éventail d’options de prévention du VIH et accélérer les progrès vers l’élimination du sida en tant que menace pour la santé publique.