Le Fonds mondial, le PEPFAR et Unitaid lancent une initiative conjointe pour accélérer l’approbation de tests de diagnostic rapide du VIH fabriqués en Afrique
08 août 2023
Genève, Suisse – Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme (le Fonds mondial), le Plan d’urgence du président des États-Unis pour la lutte contre le sida (PEPFAR) et Unitaid travaillent en partenariat dans le but d’accélérer la fabrication de produits de santé en Afrique, en commençant par les tests de diagnostic rapide du VIH.
Avec l’appui de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), le Fonds mondial, en partenariat avec le PEPFAR et Unitaid, a lancé un appel ouvert à manifestation d’intérêt à l’intention des fabricants africains de tests de diagnostic rapide du VIH, dirigé par le Comité expert d’évaluation des produits diagnostiques, dans le but d’accroître l’offre de tests de diagnostic rapide de qualité garantie en Afrique.
En lançant cet appel à manifestation d’intérêt en projet pilote, le Fonds mondial invite les fabricants de produits de diagnostic in vitro du VIH réalisant une partie ou la totalité des étapes de fabrication sur le contient africain à soumettre leurs informations sur le produit, pour examen. Une fois la soumission acceptée par le Fonds mondial, le Comité expert d’évaluation des produits diagnostiques – un comité indépendant d’experts techniques constitué par l’OMS – effectuera une évaluation des risques liés à l’achat et à l’utilisation des produits de diagnostic qui n’ont pas encore été préqualifiés par l’OMS, ou dont l’utilisation n’a pas encore été autorisée par une autorité de réglementation au terme d’un examen rigoureux.
« Il faut encourager le développement des capacités régionales de fabrication, surtout en Afrique. Ces capacités sont essentielles à l’établissement de systèmes de santé résistants et à l’équité de l’accès aux produits de qualité garantie, a affirmé Peter Sands, directeur exécutif du Fonds mondial. En tant que partenariat de la santé mondiale, le Fonds mondial occupe une position privilégiée pour appuyer cette initiative, reconnaissant qu’elle est entièrement dirigée par le continent. »
Le Comité expert d’évaluation des produits diagnostiques adresse des recommandations au Fonds mondial quant à l’approvisionnement. Il communiquera les résultats de son évaluation aux partenaires dans le but d’élargir la distribution des produits évalués. Les fabricants de produits qui, de l’avis du Comité, présentent un profil risques/avantages acceptable pour l’approvisionnement devront continuer leurs démarches vers la conformité aux normes de qualité, soit par une préqualification ou soit par un autre processus réglementaire rigoureux assorti d’un suivi sur le cycle de vie. Pour en savoir plus sur le Comité expert d’évaluation des produits diagnostiques, qui est hébergé par le Département Réglementation et Préqualification l’OMS, cliquez ici.
« L’OMS applaudit cette importante initiative, qui aborde deux priorités clés : la nécessité d’une source fiable de tests de dépistage rapide du VIH pour que toutes les personnes vivant avec le VIH en Afrique aient accès à un traitement vital, et la nécessité d’améliorer la capacité de production locale de produits médicaux en Afrique afin de réduire la dépendance envers les importations », a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l’OMS.
Il s’agit d’une étape importante dans les efforts conjoints des organisations partenaires pour accélérer leur programme de diversification de l’offre, qui contribue à l’équité d’accès à des produits de santé de qualité garantie, à la résilience des chaînes d’approvisionnement et à la sécurité des approvisionnements. Les fabricants et les partenaires sont conviés à une séance d’information sur l’appel à manifestation d’intérêt qui se tiendra le 10 août à 14 h, heure d’été d’Europe centrale.
À l’heure actuelle, de nombreux produits de santé – y compris les tests de dépistage du VIH – sont fabriqués loin de leur point d’utilisation, une situation qui entraîne des iniquités et des retards dans l’approvisionnement. La pandémie de COVID-19 en a fait la preuve de façon brutale : lorsque les chaînes d’approvisionnement mondiales ont été perturbées, ce sont les importateurs nets de produits de santé qui en ont souffert de manière disproportionnée.
« Le renforcement de la capacité régionale de fabrication de diagnostics et d’autres produits de santé critiques de qualité garantie sur le continent africain est une priorité clé du PEPFAR, a déclaré l’ambassadeur Dr John Nkengasong, coordonnateur pour les États-Unis de la lutte mondiale contre le sida et représentant principal pour la diplomatie et la sécurité en matière de santé mondiale du Département d’État des États-Unis. Le soutien à la fabrication de tests de dépistage rapide du VIH en Afrique sera un tremplin pour le développement des capacités à long terme de fabrication de diagnostics pour toutes les menaces sanitaires. Il garantira la sécurité des approvisionnements, assurera l’accès pour les patients et contribuera à la sécurité sanitaire mondiale. »
« Unitaid est fermement déterminé à renforcer les capacités de fabrication de produits de santé en Afrique, a affirmé Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid. Nous unissons nos forces avec les partenaires de la santé mondiale pour franchir cette étape critique vers un meilleur accès aux produits de santé, y compris les diagnostics. Les investissements et le soutien à l’appui d’un cadre réglementaire robuste, ainsi que le soutien aux fabricants en ce qui concerne l’expertise technique, l’approvisionnement et la création de la demande, contribueront à assurer la qualité et la sécurité de ces tests, accéléreront leur déploiement et faciliteront leur accès pour toutes et tous. »
Le Fonds mondial continue de promouvoir l’accès équitable à des produits de santé de qualité garantie. Par l’intermédiaire de sa démarche d’orientation des marchés de prochaine génération, le Fonds mondial met en œuvre, en collaboration avec ses partenaires, des interventions visant à accélérer l’introduction de produits innovants, à appuyer le développement des capacités régionales de fabrication et d’approvisionnement et à faire la promotion de chaînes d’approvisionnement durables et du renforcement des capacités des pays au niveau mondial, national et communautaire.