Le Fonds mondial et les autorités de réglementation africaines renforcent leur collaboration et rendent visite à Swissmedic
21 juillet 2023
Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme et l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ont convoqué une réunion régionale à Genève, en Suisse, réunissant les 6 et 7 juillet les responsables des autorités de réglementation nationale de l’Afrique du Sud, de l’Éthiopie, du Kenya, du Mozambique, de l’Ouganda, de la Tanzanie et de la Zambie.
Coorganisée par l’Unité de la Réglementation et de la Sécurité de l’OMS et le Département des Pays à fort impact - Afrique 2 du Fonds mondial, la consultation régionale se voulait un forum de dialogue, de collaboration et d’échange de pratiques exemplaires ayant pour objectifs d’optimiser les investissements du Fonds mondial et de veiller à ce que les priorités nationales clés soient adéquatement appuyées et alignées sur l’outil d’évaluation globale (OEG) de l’OMS pour l’évaluation des systèmes nationaux de réglementation.
Des systèmes nationaux et régionaux de réglementation efficaces et efficients sont une composante essentielle de tout système de santé résistant et un mécanisme critique de contrôle externe des produits de santé. De tels systèmes sont également indissociables de la mission fondamentale du Fonds mondial : ils garantissent la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits de santé financés par le Fonds mondial tout au long de la chaîne d’approvisionnement, jusqu’à l’utilisateur final. Une faible capacité de réglementation peut avoir des répercussions directes sur les résultats de santé des patients. Avec la prolifération des produits médicaux de mauvaise qualité ou falsifiés et l’apparition à un rythme accéléré de nouvelles technologies de la santé sur le marché, comme les nouveaux appareils de diagnostic, le rôle des autorités nationales de réglementation est plus important que jamais.
En partenariat avec l’OMS, qui propose des orientations aux pays désireux de se doter d’un système de réglementation robuste et de fonctions réglementaires de base à travers son programme de renforcement des systèmes de réglementation (RSS), le Fonds mondial offre à ces mêmes pays un soutien continu pour le renforcement de leurs capacités techniques, institutionnelles et financières à réglementer leur marché des produits de santé.
« La rencontre avec les autorités nationales de réglementation est l’occasion de collaborer pour le renforcement des systèmes, a affirmé Linden Morrison, directeur du Département des Pays à fort impact - Afrique 2. Bien que hautement stratégiques, ces entités sont loin de nos récipiendaires principaux. Les autorités nationales de réglementation agissent indépendamment des programmes de lutte contre les maladies. Il était donc souhaitable de faciliter le dialogue, afin que les autorités soient informées de nos activités dans leurs pays et mettent cette information au service de leurs priorités stratégiques. »
Les délégations du Fonds mondial et des autorités nationales de réglementation de la région des pays à fort impact - Afrique 2 se sont rendues au siège de Swissmedic, l’autorité nationale de réglementation de Suisse, à Berne. Dans leurs échanges avec M. Reimund Bruhin, directeur exécutif de Swissmedic, et l’équipe de direction de Swissmedic, les délégations ont eu l’occasion de s’informer sur les pratiques exemplaires de réglementation des produits pharmaceutiques et des technologies de la santé ayant cours en Suisse et de discuter de possibles collaborations. « Ce fut une visite très fructueuse, a déclaré Boitumelo Semete, responsable de Sahpra, l’autorité nationale de réglementation d’Afrique du Sud. Nous avons été ravis de constater l’ouverture et la volonté des gens de Swissmedic à discuter et à offrir leur soutien. Le fait de les avoir rencontrés en personne a changé la donne. »
La Suisse a toujours été un précieux allié du Fonds mondial ; elle y a investi 314 millions de dollars US depuis la création du partenariat en 2002. Le leadership et l’aide financière de la Suisse ont fortement concouru au renforcement des systèmes de santé et des systèmes communautaires et à l’intensification de l’offre de soins de santé intégrés et centrés sur la personne dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.