Mises à jour importantes sur la gestion des achats et des stocks de produits de santé pour le C19RM
01 juillet 2021
Les documents suivants ont été mis à jour, et les candidats au financement C19RM sont invités à les consulter lors de la préparation de leur demande de financement C19RM.
Mise à jour du cadre de segmentation des produits de santé
Voici un sommaire des mises à jour du cadre de segmentation des produits de santé.
- Précisions sur les exigences de déclaration concernant les produits de santé achetés hors du MAG/wambo. Un lien vers le document type pour l’établissement de rapports sur l’état d’avancement des achats au titre du C19RM (en anglais) has a été inclus.
- Retrait de l’équipement de la chaîne du froid pour l’administration des vaccins qui n’est pas couvert par le Fonds mondial, comme décrit dans la Note d’information sur le C19RM.
- Précisions sur la compatibilité des tests moléculaires, des trousses d’extraction et de l’équipement d’amplification.
- Précisions sur la distinction entre certains EPI de catégorie « optimal » et de catégorie « usage limité/spécialisé ».
Exigences provisoires d’assurance qualité
Le Fonds mondial a publié deux documents décrivant les exigences provisoires d’assurance qualité concernant l’achat de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques en lien avec le COVID-19.
Tous les dispositifs médicaux en lien avec le COVID-19 doivent être conformes aux directives de traitement standard nationales ou institutionnelles ou aux directives de traitement de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) en vigueur ou aux lignes directrices et notes d’information publiées par le Fonds mondial. Certains produits à risque élevé sont soumis à des exigences supplémentaires, comme décrit dans les lignes directrices.
Tous les produits pharmaceutiques acquis à même les ressources du Fonds mondial doivent être conformes :
- aux directives de traitement standard ou aux listes modèles des médicaments essentiels nationales ou institutionnelles en vigueur (« DTS ou LME nationales ou institutionnelles ») ; ou
- aux directives de traitement standard ou aux listes modèles des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) (« DTS ou LME de l’OMS ») ; ou
- à toute directive technique, comme indiqué à la section 3 de la politique d’assurance qualité du Fonds mondial.
- les produits pharmaceutiques en lien avec le COVID-19 doivent également être préqualifiés par l’OMS, d’usage autorisé par une autorité de réglementation rigoureuse (selon les critères de la politique du Fonds mondial) ou d’usage recommandé par le comité expert d’évaluation.
On entend par « produits pharmaceutiques en lien avec le COVID-19 » des produits qui servent au traitement ou à la prévention du COVID-19. Les médicaments essentiels utilisés pour la prise en charge des cas suspectés ou confirmés de COVID-19 n’en font pas partie. Bien qu’aucun de ces produits ne soit encore offert à l’approvisionnement, les exigences d’assurance qualité ont été établies par anticipation.
Mise à jour du Guide sur la politique du Fonds mondial en matière de gestion des achats et des stocks de produits de santé
Le Guide sur la politique du Fonds mondial en matière de gestion des achats et des stocks de produits de santé [ télécharger en English | Español | Français ] a été mis à jour, avec notamment l’inclusion des deux exigences provisoires d’assurance qualité susmentionnées. Les versions à jour en espagnol et en français seront disponibles.
Achat de produits de santé contre le COVID-19 avec des fonds nationaux par l’intermédiaire de Wambo.org
Wambo.org peut être utilisé par les maîtres d’œuvre du Fonds mondial utilisant des ressources du Fonds mondial ainsi que par les gouvernements et autres organisations admissibles utilisant des ressources du pays ou de donateurs qui souhaitent acheter des produits par l’intermédiaire du mécanisme d’achat groupé et d’autres filières d’approvisionnement accessibles à partir de wambo.org.
Quelle que soit leur source de financement, les acheteurs admissibles ont accès à l’intégralité des produits, des services et des fonctionnalités sur wambo.org, notamment les accords-cadres pour les produits de lutte contre le VIH et le paludisme, en plus de certains produits de lutte contre la tuberculose et le COVID-19. Pour plus d’informations sur wambo.org, veuillez visiter cette page (en anglais).